- Farmácias de Manipulação
Controle de Qualidade para Farmácias Magistrais
- Conformidade com RDC nº 67/2007 e RDC nº 87/2008
- Metodologia Farmacopeia Brasileira 7ª Ed.
- Laudos com reconhecimento pela Vigilância Sanitária sistema SUS
Análises para Farmácias de Manipulação
- Água
Mensal
Água Purificada para Farmácia Magistral (Cod. 31)
Análise físico-química e microbiológica da água purificada, incluindo as 3 etapas do parâmetro condutividade.
- RDC 67/2007 | Farmacopeia Brasileira 7ª Ed.
Semestral
Água Potável para Farmácia Magistral (Cod. 32)
Verificação da potabilidade da água de abastecimento utilizada na farmácia, avaliando parâmetros físico- químicos e microbiológicos conforme legislação vigente.
- RDC 67/2007 | Portaria GM/MS nº 888/2021
- Microbiológico
Mensal
Microbiológico de Produto Acabado ou Base Galênica (Cod. 33)
Ensaio microbiológico de produtos acabados e bases galênicas para verificação de contaminação microbiana, garantindo a segurança do produto final dispensado a…
- RDC 67/2007 | RDC 87/2008
Trimestral
Microbiológico de Matéria Prima Fitoterápica (Cod. 36)
Avaliação da carga microbiana de matérias-primas de origem vegetal, verificando limites de contaminação por bactérias, fungos e patógenos específicos.
- RDC 67/2007 | RDC 87/2008
Trimestral
Microbiológico de Matrizes Homeopáticas (Pool) (Cod. 38)
Controle microbiológico de matrizes homeopáticas em pool, verificando a qualidade microbiológica dos insumos utilizados na preparação homeopática.
- RDC 67/2007
- Físico-Químico
Trimestral
Físico-Químico de Matéria Prima Farmoquímica (Cod. 34)
Análise de caracterização de matérias primas farmoquímicas de modo assegurar sua pureza conforme especificações farmacopeicas.
- RDC 67/2007 | Farmacopeia Brasileira 7ª Ed.
Trimestral
Físico-Químico de Matéria Prima Fitoterápica (Cod. 35)
Análise de caracterização de matérias primas fitoterápicas de modo assegurar sua pureza conforme especificações farmacopeicas.
- RDC 67/2007 | Farmacopeia Brasileira 7ª Ed.
- Uniformidade Doses Unitárias
Bimestral
Uniformidade Doses Unitárias de Cápsulas Anexo I (<25mg) (Cod. 37)
Ensaio de Peso Médio completo com DPR e Uniformidade de doses unitárias de 10 cápsulas, teor, desvio padrão, valor de aceitação. Incluído 2 gráficos do Peso Médio e do Teor de 10 cápsulas.
- RDC 67/2007 — Anexo I
Trimestral
Doses Unitárias de Cápsulas Anexo III (Hormônios, Antibióticos, Citostáticos) (Cod. 39)
Ensaio de Peso Médio completo com DPR e Uniformidade de doses unitárias de 10 cápsulas, teor, desvio padrão, valor de aceitação. Incluído 2 gráficos do Peso Médio e do Teor de 10 cápsulas.
- RDC 67/2007 — Anexo III
Bimestral
Uniformidade de Doses Unitárias de Sachês - Anexo I (Cod. 44)
Bimestral Ensaio de Peso Médio completo com DPR e Uniformidade de doses unitárias de 10 sachês, teor, desvio padrão, valor de aceitação. Incluído 2 gráficos do Peso Médio e do Teor de 10 sachês.
- RDC 67/2007 — Anexo I
Bimestral
Teor do Diluído do Anexo I (Cod. 43)
Análises do Teor do Diluído em 3 pontos: Topo, Corpo e Fundo. Com cálculos de Média Aritmética, Variância e Desvio Padrão.
- RDC 67/2007 — Anexo I
- SBIT Minoxidil
Semestral
Perfil de Dissolução de SBIT Minoxidil (Cod. 41)
Ensaio de identificação do Minoxidil em dissolução de 6 cápsulas consideradas em 5 tempos sucedidos 3, 6, 9, 12 e 15 minutos. Gráfico do desprendimento do ativo incluído.
- RDC 67/2007 — Anexo II
Trimestral
Uniformidade Doses Unitárias de Cápsulas Anexo II SBIT Minoxidil (Cod. 40)
Ensaio de Peso Médio completo com DPR e Uniformidade de doses unitárias de 10 cápsulas, teor, desvio padrão, valor de aceitação. Incluído 2 gráficos do Peso Médio e do Teor de 10 cápsulas
- RDC 67/2007 — Anexo II
Bimestral
Teor do Diluído SBIT Minoxidil (Cod. 42)
Análises do Teor do Diluído em 3 pontos: Topo, Corpo e Fundo. Com cálculos de Média Aritmética, Variância e Desvio Padrão.
- RDC 67/2007 — Anexo II
- Homeopáticos
Trimestral
Insumos Inertes Homeopáticos (Cod. 38A)
Ensaio de Aspecto, Coeficiente de Variação, Desvio Padrão, Peso Máximo, Médio e Mínimo, pH e Solubilidade de insumos inertes homeopáticos.
- RDC 67/2007 — Anexo II
Trimestral
Alcoometria de Homeopáticos (Cod. 38B)
Ensaio de Aspecto, Densidade Relativa e Título Alcoométrico Volumétrico de Alcool para fins Homeopáticos.
- RDC 67/2007 — Anexo II
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