Onde Fazer Análise de Medicamentos Manipulados: 5 Critérios Essenciais

Onde fazer análise de medicamentos manipulados é uma das dúvidas mais comuns entre farmacêuticos responsáveis e gestores de farmácias magistrais. A resposta parece simples, mas envolve critérios técnicos e regulatórios que fazem toda a diferença na hora de uma inspeção.

A análise precisa ser feita por laboratório credenciado na REBLAS

A ANVISA exige que essas análises sejam realizadas por laboratórios credenciados na REBLAS — a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde, conforme estabelece a RDC nº 67/2007.

O credenciamento REBLAS garante que o laboratório utiliza métodos validados, segue protocolos reconhecidos pela Farmacopeia Brasileira e emite laudos com validade técnica e jurídica perante os órgãos de fiscalização.

Na prática: um laudo emitido por um laboratório sem esse credenciamento pode ser desconsiderado durante uma inspeção da Vigilância Sanitária, mesmo que o resultado seja tecnicamente correto. Saiba mais sobre o controle de qualidade de medicamentos manipulados em nosso artigo dedicado ao tema.

O que precisa ser analisado?

A RDC 67/2007 define que o controle de qualidade de uma farmácia magistral deve cobrir três frentes:

Matérias-primas: cada insumo recebido deve ter laudo de análise comprovando identidade e pureza antes de ser utilizado em manipulações. Não é suficiente confiar apenas no certificado do fornecedor.

Produtos acabados: amostras dos manipulados devem ser analisadas para confirmar concentração, aspecto, estabilidade e ausência de contaminação microbiológica.

Água purificada: a água utilizada no processo de manipulação deve ser monitorada continuamente, com análises de condutividade, parâmetros físico-químicos e microbiológicos dentro dos prazos estabelecidos.

Onde fazer análise de medicamentos manipulados: o que avaliar antes de contratar

Nem todo laboratório que faz análises de medicamentos atende às necessidades de uma farmácia magistral. Alguns critérios essenciais:

Credenciamento REBLAS ativo: verifique se o laboratório está na lista oficial da ANVISA. O credenciamento precisa estar vigente, não apenas solicitado.

Experiência exclusiva no setor magistral: laboratórios que atendem exclusivamente farmácias de manipulação conhecem melhor as exigências regulatórias do setor, os prazos típicos de cada análise e as especificidades dos insumos utilizados.

Prazo de entrega dos laudos: atrasos nos laudos podem deixar a farmácia em não conformidade. Confirme os prazos antes de fechar o contrato.

Suporte técnico: um bom laboratório parceiro não apenas emite laudos — orienta a farmácia sobre quais análises são necessárias, com qual frequência e como organizar a documentação para uma inspeção.

Kit de coleta incluso: o envio das amostras deve ser prático e sem custos adicionais para a farmácia.

Por que essa escolha importa tanto quanto a própria análise

Escolher o laboratório certo não é apenas uma questão de conveniência. Um laboratório despreparado para o setor magistral pode gerar atrasos, laudos incompletos ou métodos de análise inadequados às particularidades de fórmulas manipuladas — o que coloca a farmácia em risco mesmo que a intenção de cumprir a legislação esteja presente.

Vale lembrar que a escolha de um laboratório inadequado também pode comprometer a relação da farmácia com seus prescritores. Médicos e profissionais de saúde costumam avaliar a seriedade de uma farmácia magistral pela consistência e confiabilidade dos laudos apresentados, especialmente em fórmulas com margem terapêutica estreita, onde qualquer variação na concentração pode representar risco real ao paciente.

A Suisse CQ atende farmácias em todo o Brasil

A Suisse é laboratório analítico credenciado na REBLAS/ANVISA há 16 anos, com atuação exclusiva no setor magistral e mais de 1.350 farmácias atendidas em todo o Brasil.

Realizamos análises de matérias-primas, produtos acabados e água purificada, com envio do kit de coleta gratuitamente, laudos entregues no prazo combinado e suporte técnico especializado.

Se a sua farmácia está buscando um laboratório parceiro confiável para o controle de qualidade, conheça nossos serviços para farmácias de manipulação.

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